The New England Journal of Medicine
Ensayo clínico
Fecha de publicación: 8 de octubre 2020
Resumido por: Natalia Rivera Sandoval
Revisado por: Dr. Manuel E. Soto Martínez, MD MSc.
Introducción
Aunque se han evaluado diversas opciones terapéuticas para COVID-19, aún no se ha demostrado que ningún agente antiviral sea eficaz.
Remdesivir es un inhibidor de la ARN polimerasa con actividad inhibidora in vitro contra el SARS-CoV-1.
Métodos
Ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego que comparó: Remdesivir IV vs placebo durante un máximo de 10 días en adultos con COVID-19 hospitalizados con evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.
El desenlace primario fue el tiempo de recuperación, definido como el momento en el cual el paciente fue dado de alta o permaneció hospitalizado únicamente para control de infecciones o razones no médicas.
El desenlace secundario principal fue el estado clínico el día 15.
Resultados
Pacientes:
Un total de 517 en el grupo de remdesivir y 508 en el grupo de placebo completaron el ensayo hasta el día 29, se recuperaron o murieron.
La edad media de los pacientes fue de 58,9 años y 64,4% eran varones.
La mayoría de los pacientes tenían una (25,9%) o dos o más (54,5%) condiciones coexistentes, más comúnmente hipertensión (50,2%), obesidad (44,8%) y diabetes mellitus tipo 2 (30,3%).
Tiempo de recuperación:
Remdesivir: promedio de 10 días (IC del 95%, 9 a 11).
Placebo: promedio de 15 días (IC del 95%, 13 a 18).
Estado clínico al día 15:
En un análisis que utilizó un modelo de probabilidades, se encontró que los pacientes que recibieron remdesivir tenían más probabilidades que los que recibieron placebo de tener una mejoría clínica el día 15 (OR 1,5; IC del 95%, 1,2 a 1,9).
Mortalidad:
Al día 15: 6,7% con remdesivir y del 11,9% con placebo.
Al día 29: 11,4% con remdesivir y del 15,2% con placebo.
Las diferencias entre los grupos en la mortalidad variaron considerablemente según la gravedad inicial.
Efectos adversos graves:
Remdesivir 24.6% y placebo 31.6%.
Conclusiones
El remdesivir fue superior al placebo al acortar el tiempo de recuperación en adultos que fueron hospitalizados con Covid-19 y tenían evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.
Referencia: Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, et al. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. NEJM. 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764.
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