Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia AEP/AEPap
Artículo original
Fecha de publicación: 12 de diciembre del 2012
Resumido por: Adriana Montalván Guasch
Revisado por: Dr. Manuel E. Soto Martínez MD MSc
Introducción
A pesar de que usualmente proporcionan los resultados indicando su significación estadística, es poco frecuente que proporcionen datos sobre su importancia clínica. En ese sentido, se puede incorporar al análisis una serie de términos proporcionados por la Medicina Basada en Evidencia que permiten decidir si un tratamiento en específico tiene la relevancia clínica suficiente para ser incorporado en la práctica clínica. Un ejemplo real sería si tomamos a 291 lactantes de 6-24 meses de edad diagnosticados de otitis media aguda y se distribuyen de forma aleatoria para recibir un antibiótico por 10 días (n=144) o un placebo (n=147). Ver tabla 1.
Puntos clave
El grupo de expuestos a la intervención será denominado le y el grupo control lo.
En primer lugar, se puede calcular la probabilidad o incidencia de curación en cada grupo. Para esto, se divide el número de niños curados entre el total de cada rama del ensayo. De esta manera al día 2 le sería, 29/144= 0.2 (20%) y lo 20/147= 0.14 (14%). A simple vista se observa que la probabilidad es distinta.
El siguiente paso sería calcular el cociente de riesgos entre le y lo, obteniendo así el riesgo relativo (RR) (RR=le/lo). Los valores de este término se analizan de la siguiente manera:
R>1: el evento será más probable en el grupo le. Por ejemplo, si RR= 2 quiere decir que la probabilidad del evento es 2 veces mayor en el grupo le.
R=1: riesgo es igual en los dos grupos.
R=1-2: el evento será menos probable en el grupo le. Por ejemplo, si RR=0.3 quiere decir que el evento es una tercera parte menos frecuente en los le que en los lo.
Una interrogante sería ¿cuántos niños no se curarían si recibiesen placebo y sí lo harían con el antibiótico? Para responder la misma se calcula la reducción relativa del riesgo (RRR) y la reducción absoluta del riesgo (RAR).
La RRR se refiere a la diferencia de riesgo entre los dos grupos respecto del control (RRR=(le-lo)/lo).
En el ejemplo utilizado anteriormente este valor correspondería a 0.43%, lo que quiere decir que el tratamiento aumenta la probabilidad de curación un 43% respecto al placebo. Aunque este valor es técnicamente correcto, tiende a magnificar el efecto y no cuantifica claramente el esfuerzo que se debe realizar para obtener resultados.
La RAR es la resta de los expuestos y los controles (RAR= le-lo). En el ejemplo utilizado este valor es de 0.06, lo que quiere decir que, a los 2 días, por cada 100 pacientes tratados con antibiótico, se curarían 6 niños más que si no se prescribiera antibióticoterapia a ninguno.
Aún se puede indagar más, si se quisiera contestar a la pregunta de ¿cuántos pacientes se deben tratar con el antibiótico para conseguir una curación precoz? se calcula el inverso de la RAR.
De manera que, el número de pacientes a tratar (NNT) se calcula dividiendo 1 entre RAR.
El número necesario de pacientes cuantifica el esfuerzo que se debe realizar con una nueva intervención para conseguir un evento positivo o prevenir uno indeseable.
Para el ejemplo expuesto se tendría que tratar a 17 pacientes para conseguir 1 curación precoz.
Otro valor que puede resultar útil es el intervalo de confianza (IC) del NNT.
Este intervalo indica entre qué valores estará el verdadero valor del NNT en la población con el grado de incertidumbre que se elija, usualmente es de 95%. Además, este valor provee una idea de la precisión de los resultados de los estudios.
IC estrecho: refleja una gran precisión.
IC ancho: dará menos información por ser menos preciso ya que el valor real de la población puede situarse entre un número mayor de posibilidades.
Por último, en ocasiones en las cuales el riesgo es mayor en el grupo expuesto, algunos autores prefieren hablar de incremento de riesgo relativo y absoluto en lugar de RRR y RAR, respectivamente.
Para calcular el número de pacientes que se tendrá que tratar para encontrar un efecto adverso o indeseable se puede utilizar el término número de pacientes necesarios para producir un daño (NND).
Si un artículo científico solo ofrece la RRR es prudente calcular los otros parámetros con los datos ofrecidos por el mismo.
Siempre se debe recordar que estas cifras se deben valorar bajo el contexto clínico, los costos, la seguridad del fármaco, preferencias del paciente, etc.
Bibliografía: Molina Arias M. Cálculo de la reducción del riesgo y el número necesario de pacientes a tratar.
2012 Dec;14(56):369-72.
Disponible en: http://scielo.isciii.es/pdf/pap/v14n56/lectura_critica.pdf
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